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CRO-50
SOLUCION INYECTABLE
Tratamiento de procesos inflamatorios, virales, bacterianos y tumorales
INVESTIGACIONES FILOSOFICAS Y
CIENTIFICAS, S.A. de C.V.
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada ml de solución inyectable contiene:
Ribonucleasa...................................... 0.00070 mg/ml
Vehículo c.b.p................................... 1 ml
INDICACIONES TERAPEUTICAS: Está indicada su aplicación en procesos
inflamatorios, virales, bacterianos y tumorales.
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA: La ribonucleasa pertenece a una familia de
enzimas o nucleasas que normalmente se encuentran en todos los tejidos y en los
compartimientos celulares del organismo. Se encuentran en proporciones
específicas dependiendo del tejido o del líquido del que se extraigan. Tienen
diversas funciones, la más conocida es la enzimática y sus sustratos específicos
en este caso son el ácido ribonucleico y las ribonucleoproteínas que se
encuentran libres en todo el organismo como resultado de la muerte celular.
Recientemente se ha descrito que además de la función digestiva tienen otras
funciones, como el reconocimiento de células envejecidas, lesionadas,
infectadas, transformadas y tumorales. El mecanismo de reconocimiento no está
completamente explicado pero se supone que como se encuentran en el plasma y en
el líquido intersticial, pueden penetrar a las células y ejercer su efecto
lítico. También se ha propuesto que las nucleasas intracelulares activan y lisan
a las células alteradas. Además participan en las funciones reguladoras de la
proliferación celular. Estudios recientes han demostrado que la ribonucleasa
inhibe la capacidad de replicación del VIH y que aunque no lo destruye, evita la
infección a otras células. Probablemente este mismo mecanismo lo lleva a cabo
con todos los virus que son sensibles a su acción.
Se ha comprobado su efecto clínico positivo en la fibrosis quística y en la
esclerosis múltiple por lo que se recomienda su aplicación en ambas patologías.
Las nucleasas en general tienen una vida media corta. Se metabolizan en el
hígado y sus metabolitos se eliminan por orina.
CONTRAINDICACIONES: Ninguna.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se administre
durante el primer trimestre del embarazo.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Hipersensibilidad a los componentes de la
fórmula.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: No se contrapone con ningún
medicamento excepto con el alcohol, por lo que se recomienda que durante la
administración de este producto no se ingieran bebidas alcohólicas.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Ninguna.
PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS,
TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No produce ninguno de los efectos
mencionados, pero se recomienda no administrarse durante el primer trimestre del
embarazo.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Se aplican diversas dosis de 1 a 10 ml, cada 24
horas, de acuerdo a la edad, a su padecimiento y a la evolución clínica del
paciente. Se administra por vía intramuscular e intravenosa.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: No se ha
presentado ninguna reacción secundaria ni adversa, ni a corto ni a largo plazo,
aun, al haberse aplicado altas dosis de este producto.
PRESENTACION: Se presenta en frasco ámpula de 35 ml de capacidad, en solución
inyectable que contiene 0.00070 mg/ml de ribonucleasa estable en solución.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Protéjase de la luz y calor. Consérvese en
refrigeración.
LEYENDAS DE PROTECCION:
Su venta requiere receta médica.
Manténgase fuera del alcance de los niños.
NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
INVESTIGACIONES FILOSOFICAS Y
CIENTIFICAS, S.A. de C.V.
Abasolo 215, Barrio de San Juan
79610 Río Verde, San Luis Potosí
NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. Núm. 606M95, S.S.A.
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